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Responsable Validation (H/F)
74160 Archamps
Le poste
en un clin d'oeil
- Contrat : CDI
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 74160 Archamps
- Nombre de poste(s)
proposé(s) : 1
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- Date de début : 02/09/2024
- Salaire : Selon expérience
- Expérience : >5 ans
Date de l'annonce : 02/07/2024
L'entreprise
Les missions
Vos missions seront les suivantes :
Analyses des demandes :
• Répondre aux demandes de la société concernant la mise en œuvre de nouveaux outils, l’amélioration de méthodes et procédés industriels,
• Etudier, suivre la faisabilité technique et économique d’un projet,
• Evaluer les ressources nécessaires,
• Analyser les risques pouvant intervenir au cours d’une qualification.
Pilotage, coordination et suivi :
• Participer à la sélection, à l’achat, à l’installation et à la mise en service des nouveaux équipements de production,
• Animer des points réguliers avec l’ensemble des intervenants projets,
• Définir, planifier, réaliser et suivre les qualifications, requalifications et vérifications périodiques des équipements (PDV / QI / QO / QP) en accord avec les plannings,
• Former le personnel à l’utilisation, la qualification et à la maintenance des équipements,
• Assurer le suivi des sous-traitants impliqués dans les projets lés à son activité,
Management :
• Gérer les moyens humains et techniques pour le service Validation,
• Anticiper les besoins en matière de recrutement en accord avec la stratégie industrielle et en collaboration avec le service RH,
• Assurer un lien, une communication privilégiée avec les services
Missions d’ordre général
• Rédiger et mettre à jour les procédures et modes opératoires
• Gérer et mettre à jour les indicateurs
Le profil
- Titulaire d’un BAC +5 type master ou école d'ingénieur en méthodes et génié des procédés, vous bénéficiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste en méthodes et/ou qualification de procédés/d'équipements, idéalement dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ou du Dispositif Médical (DM).
- Les normes, notamment ISO 13485 et FDA, vous sont familières.
- Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre proactivité, votre flexibilité et êtes force de proposition.
- Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel.
- Votre anglais est courant.
- Enfin, vous aimez manager et développer la motivation d’une équipe dynamique.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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Annonce publiée par
Agence Manpower :
1 Place Marie Curie
Immeuble ATRIA
74000 ANNECY
Date de l'annonce : 02/07/2024
de l'agence
Boîte à outils
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