Assistant pharmaco-vigilance à Lyon (H/F)

• Au sein de l’équipe travaillant pour toute l’activité Healthcare de Merck en France, dans le respect de la règlementation en vigueur et des standards du groupe, vous contribuez à la performance du système local de pharmacovigilance au travers des activités suivantes :
- Gestion des cas de pharmacovigilance incluant la collecte, la traduction des données source, l’enregistrement dans la base de pharmacovigilance du groupe
- Documentation scientifique des cas de pharmacovigilance auprès des professionnels de santé, des patients, etc. tout en s’assurant de l’exhaustivité des remontées identifiées
- Veille de la littérature médicale et scientifique locale.
- Evaluation du rapport bénéfice/risque de produits de santé sous sa responsabilité incluant une revue régulière du profil de sécurité des produits dont les cas de mésusage ou d’usages non conformes

​• Détection de signaux pour les produits de santé sous votre responsabilité
• Contribution aux différents projets en lien avec les produits sous votre responsabilité (ex mise à jour de l’information produit, programmes patients et autres programmes de collecte des données, des études de marché, dossiers de transparence, gestion des changements, formations PV…) en apportant votre expertise pharmacovigilance aux autres fonctions locales et groupes transverses qui les prennent en charge
• Contribution à la maîtrise de la conformité des activités de pharmacovigilance (compliance, documentation qualité, activités de réconciliation…).

Médecin, pharmacien ou scientifique avec une première expérience de 2-3 ans en Pharmacovigilance (Industrie ou Autorités de Santé / Centre Régional de Pharmacovigilance).

Travail en équipe, autonome, volontaire et dynamique

• Bonne capacité d’organisation du travail et d’adaptabilité quant à la priorisation des activités individuelles et de l’équipe

• Capacité à travailler dans un environnement multiculturel et en lien avec les équipes globales

• Connaissance des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance françaises

• Maîtrise de l'anglais écrit et parlé.