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Pharmacien affaires réglementaires Chargé(-e) de Documentation (H/F)

74240 Gaillard

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 74240 Gaillard
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :
    1
  • Date de début : 03/01/2022
  • Durée : 1 an(s)
  • Salaire : A déterminer
  • Expérience : >5 ans
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1100502416
Date de l'annonce : 31/12/2021

L'entreprise

Manpower ANNEMASSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé(-e) de documentation technico-réglementaires (H/F)

Les missions

Pour le compte de notre client, un acteur de renommée internationale du secteur pharmaceutique, vous aurez pour missions principales :

Apporter du support pour le développement et la gestion des bases de données internes de développement :
  • Validation des données saisies par rapport au contenu du dossier ou des données brutes disponibles

Assurer les activités technico-réglementaires (CMC) des Médicaments, Compléments alimentaires, Dispositifs médicaux, Cosmétiques, et Actifs Pharmaceutiques et Excipients des produits :
  • Rédiger ou mettre à jour les dossiers d’enregistrement (module 3 + QOS ou équivalent) des produits finis et matières premières,
  • Evaluer les demandes de changement sur ces produits finis et matières et rédiger les documents techniques requis
  • Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des Autorités de santé ou des clients internes (Affiliés Réglementaires…) ;
Préparer les documents liés à des demandes de renouvellement.

Le poste est basé à Gaillard, pour une durée de 12 mois, à pourvoir à partir du 3/01/22.
Salaire selon profil, avantages : prime de 13ème mois, RTT + IFM et congés payés (20% du salaire brut)




 

Le profil

De formation pharmacien, ou équivalente, avec une orientation industrie, au fait des réglementations pharmaceutiques européennes et internationales.
Travail en équipe, diplomatie, rigueur, capacité d’analyse et esprit critique sont des qualités indispensables pour mener à bien ces missions.
Expérience des Affaires technico-réglementaires (CMC) dans l’industrie pharmaceutique (1 à 3 ans min.) avec une excellente connaissance du module 3 du CTD.
Un bon niveau d’anglais est important.

Vous vous reconnaissez dans ce profil ? Alors postulez vite !

Nous sommes joignables au 04.50.87.64.00 pour tout complément d'information sur ce poste.
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

ANNEMASSE
35 AV. DE LA GARE
74100  ANNEMASSE
Référence : 1100502416
Date de l'annonce : 31/12/2021

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