Chargé de qualification / validation - Industrie Pharmaceutique (H/F)

Expertise :

• Déployer et coordonner les activités de qualification (locaux, utilités, équipements, périodiques, intégrité des données) et validation (procédés, nettoyage, validations périodiques).
• Garantir la conformité réglementaire interne et externe.
• Assurer une veille réglementaire pour adapter les pratiques et maintenir un équilibre entre performance et conformité.
• Piloter les projets liés à la qualification/validation et assurer le maintien du statut qualifié/validé des systèmes.
• Promouvoir une culture qualité et sensibiliser les équipes à l’état d’esprit qualification/validation.

• Piloter les projets qualité transverses et collaborer avec les différents services.
• Rédiger et valider les documents qualité en lien avec les projets et sujets transverses.
• Animer le groupe de travail qualification/validation et assurer le suivi des actions dans le respect des délais.
• Organiser des formations internes pour renforcer les compétences des équipes sur les sujets de qualification et validation.

• Participer à l’activité opérationnelle de qualification/validation.
• Rédiger, vérifier et suivre les documents qualité associés.
• Analyser et traiter les non-conformités, proposer des plans d’amélioration, et assurer le suivi des actions correctives.

• Formation scientifique Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur, ou Master 2).
• Minimum 5 ans d’expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, idéalement sur des procédés stériles.
• Excellente maîtrise des normes réglementaires (BPF, FDA, etc.) et des procédés BFS.
• Bonne maîtrise de l’anglais.