Chargé(e) de Support Qualité (H/F)

Vous souhaitez contribuer à l'amélioration de la qualité de vie des patients épileptiques ?

Rejoignez une entreprise innovante spécialisée dans la fabrication d'électrodes et devenez leur futur(e) Chargé(e) Qualité en CDI !

Curieux(se) d'en savoir plus ? Découvrez les détails ci-dessous !

Rattaché(e) au Directeur qualité, vous avez pour rôle d’apporter vos compétences et votre support dans le cadre de la gestion du système de management de la qualité, des outils d’amélioration continue, de la gestion des sous-traitants et la gestion des activités post-marché (matériovigilances).

Vos missions principales seront :

• Activité de pré-commercialisation :
  • Participer à l'amélioration du système de management de la qualité.
  • Piloter les processus CAPA et Change Control (suivi des indicateurs, rédaction, animation des comités).
  • Traiter les non-conformités, participer aux audits internes, et former les collaborateurs sur les processus qualité.

 

• Gestion des sous-traitants :
  • Participer à la définition des données d’achat et à la qualification des pièces sous-traitées.
  • Assurer la maîtrise des procédés de fabrication chez les fournisseurs
  • Piloter la gestion des sous-traitants critiques
  • Réaliser les audits, et suivre les mesures d’amélioration en collaboration avec les équipes R&D et achats.

 

• Activité post-commercialisation : Contribuer aux activités de matériovigilance, ainsi qu'à la gestion des rappels de produits sur le marché.

Vous avez une expertise des normes qualité (ISO 13485, MDSAP, MDR 2017/745) et des outils d’amélioration continue (CAPA, Change Control).

Vous excellez dans la gestion des non-conformités et l’Assurance Qualité fournisseur, avec une maîtrise des méthodes de résolution de problèmes.

Un bon niveau d'anglais (B1) est un atout pour évoluer dans un environnement international.

Autonome et reconnu(e) pour votre leadership, vous alliez analyse fine, proactivité et sens des solutions. Flexible et orienté(e) résultats, vous collaborez facilement en équipe.

Si vous avez une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et êtes prêt(e) à jouer un rôle clé dans l’amélioration continue, n'attendez plus ! Postulez directement ou contactez Doriane au 06 77 09 77 42 et relevez le défi !