Ingénieur qualité Investigation (H/F)

• La gestion de tous types d’anomalies avec un focus particulier pour les anomalies critiques de l’unité de Production qui ne peuvent être pris en charge par les équipes opérationnelles de production. Pour cela, en partenariat si nécessaire avec les équipes de Production, du pôle Expert et autres fonctions support, en rédigeant les recueils des faits • Réalisant et rédigeant les investigations • Rédigeant les impacts produits
• préparation de l’analyse et la synthèse ainsi que la présentation en comité libération site pour les anomalies complexes
• définition des CAPA Opérationnelles pour les anomalies prises en charge après une recherche approfondie des causes racines en utilisant les outils du SMS (Sanofi Manufacturing System) de résolution de problèmes et recherche de cause
• participation active pour la définition des actions d’amélioration continue pour améliorer la performance de l’unité de production, notamment en Analysant et identifiant les récurrences  Analysant les délais de traitement
• Etre force de proposition pour des actions d’amélioration   

Bac +- 5, ingénieur ou équivalent
Expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique
Connaissance des BPF et d’équipements dans le secteur pharmaceutique  
Connaissance d’un environnement de production