Ingénieur qualité qualification validation (H/F)

Rattaché(e) au service Assurance Qualité du site de production d’Aignan, spécialisé dans les sucres cuits pharmaceutiques, vous participerez activement à des projets stratégiques et des activités qualité, notamment :

• Contribuer à la mise en conformité FDA en vue de la certification PAI du site.
• Évaluer les risques qualité et sécurité, et proposer des solutions pour leur maîtrise.
• Mettre en œuvre des projets d’amélioration continue et de développement des processus.
• Gérer les changements et les CAPA à l’aide de l’outil informatique Trackwise.
• Participer aux activités de qualification/validation des équipements et des processus liés aux projets capacitaires.
• Assurer l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sur le terrain.

Collaborer à l’évolution des outils métier et au suivi des projets qualité.

• Expérience : Minimum 2 ans en assurance qualité ou sur des projets structurants dans un environnement industriel et/ou GMP (pharmaceutique idéalement).
• Compétences techniques : Connaissance des BPF, cGMP, et des standards réglementaires (Annexe 15, 21 CFR, GAMP 5).
• Qualités personnelles : Sens du terrain, rigueur, autonomie, orientation résultats, capacité à gérer des tâches multiples.
• Excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles pour collaborer efficacement avec divers interlocuteurs.