Ingénieur qualité opérationnelle - Dispositifs Médicaux (H/F)

Notre client est une PME spécialisée dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux prothétiques.
Afin d’accompagner leur croissance, nous recrutons leur futur(e) Ingénieur qualité opérationnelle H/F. Poste en CDI à pourvoir à Bourg-en-Bresse.
 

Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé en collaborant avec les différents services (Contrôle, Supply, R&D, Validation…) pour optimiser et fluidifier les processus qualité.
Quel sera votre champ d’actions ?

• Suivi du portefeuille des fournisseurs : Effectuer des audits réguliers des fournisseurs, principalement en France mais à l’étranger pour certains, pour assurer la qualité des composants et des matériaux utilisés dans les dispositifs médicaux. Suivre les demandes d’actions correctives.
• Gestion des non-conformités produits et des équipements : Identifier, analyser et résoudre les non-conformités liées aux dispositifs médicaux pour garantir leur conformité aux normes de qualité.
• Contrôle des dossiers de lot et de libération produits : Vérifier et approuver les dossiers de lot pour la libération des dispositifs médicaux, en s'assurant que tous les critères de qualité sont respectés.
• Gestion des pièces qualité : Traçage des lots de production et gestion de l'état des stocks des pièces qualité pour garantir la disponibilité et la conformité des composants critiques.

Participation à l’amélioration des processus et à l’optimisation du service : Collaborer avec les équipes internes pour identifier et mettre en œuvre des améliorations continues des processus de qualité, afin d'optimiser l'efficacité et la conformité réglementaire

Qui êtes-vous ?

• Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure d'ingénieur dans le domaine de la Qualité
• Vous avez une bonne connaissance des référentiels 21 CFR, ISO 13485…
• Votre anglais est opérationnel, notamment à l’écrit afin de communiquer aisément tant à l’interne qu’à l’externe.
• Vous êtes organisé(e) pour vous déplacer de manière occasionnelle (5 à 10 déplacements, principalement en France)

• Intégrer une société dynamique, sur un marché porteur, tournée à l’international.
• Participer activement au développement de l'entreprise et à l'atteinte des objectifs
• Un salaire attractif lié à votre expérience, sur 12 mois, avec prime de Noël, prime de Vacances, prime de Partage de valeur