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Responsable assurance qualité (H/F)

58000 Nevers

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDI
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 58000 Nevers
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :     1
  • Date de début : Dès que possible
  • Salaire : 40 000 à 55 000 € par an
  • Expérience : 5 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Référence : 1101083908
Date de l'annonce : 20/12/2024

L'entreprise

Bonjour, 

Je me présente, je suis Pierre consultant en recrutement au sein du cabinet de Manpower Bourgogne Nord, je recrute pour mon client une industrie en forte croissance, un(e) Responsable assurance qualité H/F en CDI. 

Prise de poste dès que possible ! 

Les missions

  • Identifier et développer les compétences de l'équipe :
    • Analyser les besoins en développement.
    • Mettre en œuvre des plans d'actions (formations, etc.).
  • Piloter l'Excellence Opérationnelle :
    • Maintenir et faire évoluer les systèmes documentaires qualité en fonction des réglementations (BPF, BPD, cGMP).
    • Administrer le système de gestion électronique des documents.
    • Gérer l'archivage de la documentation conformément à la réglementation.
    • Mettre en place une organisation qualité pour la certification FDA.
  • Gestion documentaire et conformité :
    • Rédiger et archiver les états des lieux et documents réglementaires.
    • Participer à la rédaction des demandes de modification.
  • Administration et suivi de l'eQMS :
    • Suivre les indicateurs qualité, analyser les données et réaliser des bilans.
    • Préparer et animer les comités qualité, change control et revues de direction.
    • Proposer et suivre les plans d'actions avec les clients internes.
  • Audits et inspections :
    • Établir et coordonner le plan annuel d'audits internes et externes.
    • Préparer et garantir le suivi des plans CAPA.
    • Participer aux audits des fournisseurs et prestataires.
  • Formation et sensibilisation :
    • Garantir la formation initiale et continue du personnel aux BPF et procédures.
    • Concevoir et animer des programmes de formation qualité.
  • Gestion des relations avec les fournisseurs :
    • Négocier et réaliser les cahiers des charges.
    • Recueillir et maintenir la documentation réglementaire associée (certificats de conformité).

Le profil

De formation Universitaire dans la qualité industrielle (BAC+5), vous justifiez d'une expérience significative à un poste similaire d'au moins 5 ans. 
La maitrise de l'anglais est primordiale pour performer dans votre poste. 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

CABINET DE RECRUTEMENT BOURGOGNE NORD
6 AVE GEORGES POMPIDOU
89100  SENS
Référence : 1101083908
Date de l'annonce : 20/12/2024

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