Responsable contrôle qualité (H/F)

Rejoindre notre client, c’est se donner l’opportunité de travailler dans un secteur mondialisé, dynamique et stimulant, au sein d’une société internationale à taille humaine, leader dans son domaine : les médicaments injectables.

Rattaché(e) au département Qualité, votre mission consiste à définir et à mettre en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services, en cohérence avec les dossiers d’AMM et la réglementation GMP

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous managez 34 cadres et techniciens autour de 3 pôles (Physicochimie, Microbiologie, Stabilités et développement) : vous, 

Planifiez les activités de contrôle qualité (délais, moyens, ressources)

Organisez-pilotez le travail de l’équipe (objectifs individuels/collectifs) en y associant les besoins en formation/polyvalence

Veillez à déployer une activité interactive/collaborative avec les autres départements

Vous assurez de la disponibilité de la documentation adéquate dans votre périmètre de responsabilité (procédures, modes opératoires, spécifications, documents de suivi, protocoles et rapports…). Vous approuvez cette documentation et veillez à la DI

Vérifiez que les contrôles requis ont bien été réalisés, que les dossiers correspondants ont bien été évalués en vue de l’acceptation ou du refus des articles 

Gérez l’échantillothèque 

Pilotez les programmes de mise en stabilité 

Organisez la mise en œuvre des processus de gestion des résultats OOX, des déviations 

Organisez le contrôle, participez au suivi de la qualité environnementale des locaux de production 

Construisez, suivez le budget du service

Définissez, organisez les besoins en sous-traitance analytique 

Contribuez à la réalisation des APS périodiques 

Vous assurez de la réalisation des qualifications périodiques des équipements, leur maintenance préventive et la validation des méthodes analytiques 

Assurez le respect des règles HSE 

Participez aux analyses de risques, AC

Vous êtes pharmacien, ingénieur ou avez un Bac+5, avez une expérience de 10 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique dont une partie avec des responsabilités au sein du département contrôle qualité

La connaissance des procédés de fabrication et de contrôle des produits stériles ainsi que des outils type LIMS est un plus

Vous avez une expérience confirmée en management d’équipes

Vous avez une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, et des dossiers d’AMM

Autonome, vous êtes force de proposition, avez le sens de l’analyse, un bon esprit de synthèse et de la rigueur. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (français et anglais)

Doté(e) d’un bon relationnel, vous savez adapter votre niveau de communication, afin de favoriser un travail constructif en équipe et transverse

Interaction avec la direction Générale

Conditions : Statut Cadre Forfait 218 jours  Package de 60k€ à 75k€ - Mutuelle prise en charge à 100% pour la famille - CSE - RTT