Mon Manpower
Accédez à votre compte, actualisez votre profil ou votre CV.
Fiches conseils
Découvrez nos conseils pour réussir votre candidature.
Lettre de motivation Entretien Work4 - FBViewContent
Tag Iprospect Détail Offre
Responsable qualité Opérations Dispositif Médical -Anglais (H/F)
01000 Bourg-en-Bresse
Le poste
en un clin d'oeil
- Contrat : CDI
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 01000 Bourg-en-Bresse
- Nombre de poste(s)
proposé(s) : 1
- Date de début : Dès que possible
- Salaire : 55 000 à 65 000 € par an
- Expérience : 5 ans Minimum
- Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence :
1101000767
Date de l'annonce : 03/04/2024
Date de l'annonce : 03/04/2024
L'entreprise
Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel stimulant au sein d'une PME dynamique en plein essor, spécialisée dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux prothétiques ?
Nous recrutons activement un(e) Responsable Qualité Opérations Dispositif Médical - Anglais (H/F)
Nous recrutons activement un(e) Responsable Qualité Opérations Dispositif Médical - Anglais (H/F)
Les missions
Vous serez un acteur clé dans le maintien et l'amélioration du système qualité, chargé de la gestion du système qualité, lié aux opérations, en conformité avec le 21 CFR 820, l'ISO 13485 et la Directive européenne sur les dispositifs médicaux / le Règlement MDR, ainsi qu'avec d'autres normes applicables. Cette fonction nécessite de travailler en étroite collaboration avec tous les départements de l'entreprise.
Quelques une de vos responsabilités :
- Supervision des fonctions Qualité des Opérations sur le site.
- Gérer le département local de Qualité des Opérations, le personnel et le budget.
- Planifier et superviser les activités de Qualité des Opérations et fixer les priorités.
- Assurer de bonnes relations avec les fournisseurs, les organismes de certification et les organismes notifiés.
- Assurer la conformité réglementaire de toutes les activités sur le site de fabrication et ses sous-traitants.
- Garantir la conformité et la traçabilité des produits avant leur libération finale.
- Libérer les lots de stérilisation. Autoriser la libération des produits.
- Décider du traitement des produits non conformes.
- Gérer les rapports de non-conformité et émettre des demandes d'action corrective fournisseur (SCARs) si nécessaire.
- Qualifier de nouveaux fournisseurs et surveiller les performances des fournisseurs existants.
- Travailler avec les fournisseurs sur les enquêtes et les plans d'action.
- Visiter les installations des fournisseurs
- Gestion de projets - Management
Quelques une de vos responsabilités :
- Supervision des fonctions Qualité des Opérations sur le site.
- Gérer le département local de Qualité des Opérations, le personnel et le budget.
- Planifier et superviser les activités de Qualité des Opérations et fixer les priorités.
- Assurer de bonnes relations avec les fournisseurs, les organismes de certification et les organismes notifiés.
- Assurer la conformité réglementaire de toutes les activités sur le site de fabrication et ses sous-traitants.
- Garantir la conformité et la traçabilité des produits avant leur libération finale.
- Libérer les lots de stérilisation. Autoriser la libération des produits.
- Décider du traitement des produits non conformes.
- Gérer les rapports de non-conformité et émettre des demandes d'action corrective fournisseur (SCARs) si nécessaire.
- Qualifier de nouveaux fournisseurs et surveiller les performances des fournisseurs existants.
- Travailler avec les fournisseurs sur les enquêtes et les plans d'action.
- Visiter les installations des fournisseurs
- Gestion de projets - Management
Le profil
Diplôme universitaire requis en qualité. Vous présentez 5 ans d'expérience minimum dans des postes évolutifs avec des responsabilités en assurance qualité de fabrication sur le marché international des dispositifs médicaux.
Succès démontré dans l'industrie des dispositifs médicaux avec des responsabilités en développement organisationnel, audits, leadership et constitution d'équipe.
Capacité à voyager 25 % ou plus USA et Europe essentiellement.
Excellentes compétences en communication écrite et verbale. La maîtrise de l'anglais est obligatoire. - Maîtrise des outils MS Office, notamment Word et Excel.
Statut Cadre au forfait jours.
Rémunération entre 55 et 65k€ /an à négocier selon profil et experience.
Si vous êtes prêt(e) à relever ce défi passionnant et à contribuer au succès d'une entreprise en pleine croissance, n'hésitez pas à nous envoyer votre candidature dès maintenant!
Succès démontré dans l'industrie des dispositifs médicaux avec des responsabilités en développement organisationnel, audits, leadership et constitution d'équipe.
Capacité à voyager 25 % ou plus USA et Europe essentiellement.
Excellentes compétences en communication écrite et verbale. La maîtrise de l'anglais est obligatoire. - Maîtrise des outils MS Office, notamment Word et Excel.
Statut Cadre au forfait jours.
Rémunération entre 55 et 65k€ /an à négocier selon profil et experience.
Si vous êtes prêt(e) à relever ce défi passionnant et à contribuer au succès d'une entreprise en pleine croissance, n'hésitez pas à nous envoyer votre candidature dès maintenant!
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Postuler avec
Postuler à cette offre
Annonce publiée par
Agence Manpower :
CABINET DE RECRUTEMENT DE BOURG-EN-BRESSE
293 AVE GRANGES BARDES
ENTREE DROITE
01000 BOURG EN BRESSE
293 AVE GRANGES BARDES
ENTREE DROITE
01000 BOURG EN BRESSE
Référence :
1101000767
Date de l'annonce : 03/04/2024
Voir toutes les offresDate de l'annonce : 03/04/2024
de l'agence
Boîte à outils
Ces offres pourraient aussi vous intéresser
-
Responsable qualité Fournisseur (H/F)
CDI - 74460 Marnaz
Qualifier les prestataires en termes de qualité à travers des audits rigoureux. - Participer activement à la sélection des fournisseurs et à la gestio ...
-
Responsable qualité / superviseur qualité (H/F)
CDI - 74460 Marnaz
Rattaché(e) au Responsable Qualité du Site vous gérez les principales activités suivantes : - Etablir le calendrier détaillé des travaux de qualité, ...
-
Responsable qualité Industrie (H/F)
CDI - 69-Rhône
Sous la supervision du Directeur Qualité Multisites et en collaboration avec le directeur du site, vos principales missions incluent : - Assurance qua ...
-
Responsable qualité sécurité environnement (H/F)
CDI - 74500 Évian-les-Bains
En tant que Responsable missions QSE, vous serez chargé(e) d'intervenir de manière opérationnelle sur diverses missions, notamment : - Audit qualité ...
-
Intérim - 74600 Seynod
Vos missions si vous les acceptez : - Gestion et maitrise du processus management de la qualité (documentaire et process) ; - Analyse, la mise en pla ...