Adjoint technique de production MSAT (H/F)

Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi Winthrop, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Adjoint technique de production MSAT (H/F)

Dans le cadre d’optimisation de procédés, le poste consiste à coordonner et à exécuter l’ensemble des activités de développement et de validation des procédés dans le respect du planning, du budget et des exigences qualité en collaboration avec les équipes production et fonctions supports :
• Activités de Support Technique au Spécialiste Produit Procédé
• Reporting et coordination avec le SPP
• Être force de proposition sur les axes d’optimisation des procédés · Activité de Support Technique aux projets :
• Rédaction des protocoles et des rapports de développement et/ou de validation
• Organisation, coordination et réalisation d’essais avec les différents intervenants (Production, support production et autres fonctions support) -
• Réalisation des essais en production / suivi des lots en production -
• Suivi des résultats analytiques, gestion des DCNR, gestion de l’échantillonnage, analyses des données.
• Gestion des différentes demandes de contrôle analytique : connaissance de SAP et LIMS Le poste s’exercera dans le respect des règles qualité, d’hygiènes, de sécurité et d’environnement du site. Possibilité de passer ponctuellement en horaires décalés afin de suivre les lots en production.

-  Bac+2 qualité, biologie ou chimie
- Connaissance de SAP et LIMS
- Expérience 3 ans minimum en industrie pharmaceutique
- Expérience technique souhaitée en suivi de projets et plus particulièrement sur des activités de lyophilisation
rédaction de protocoles, suivi des exécutions, tests sur terrain en production, Gestion des échantillons, déviation et gestion des changements, Rédaction de rapports, Suivi activité terrain.
- Aisance rédactionnelle et expérience de rédaction de document qualité