Auditeur qualité Fournisseurs (H/F)

1- Gestion des Audits :
 

• Préparation des audits selon le plan défini (plan d’audit, questionnaires)
• Réalisation des audits
• Rédaction des rapports d'audit
• Revue et suivi des actions correctives et préventives (Plans d’action)

• Traitement des réclamations clients en collaboration avec les prestataires
• Suivi et évaluation des rapports d'investigation des réclamations
• Réponse aux plaignants
• Suivi des événements qualité produit (déviations, OOS) avec les prestataires
• Gestion des changements et participation à la rédaction et à la mise en œuvre de la procédure de gestion des changements
• Évaluation et revue des rapports périodiques de qualité (RQP)

• Mise en place et enregistrement des indicateurs de performance clés (KPIs) associés aux événements qualité liés aux prestataires (volume, délai de traitement, évolution, reporting)
• Gestion de l'analyse de risque et mise à jour de l'analyse intégrant les données des KPIs
• Exploitation de l'analyse pour définir les plans d'audits et les modes de gestion
• Participation à la mise à jour des procédures du périmètre

1- Compétences Métier :
 

• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Européennes
• Maîtrise des procédés de production pharmaceutique (formes orales, parentérales, topiques)
• Expérience dans la gestion et la maîtrise des systèmes Assurance Qualité (AQ)
• Connaissance des principes et techniques d’analyse de risques

• Capacité à travailler en équipe de manière transversale
• Capacité d’analyse et aptitude à la résolution de problèmes
• Excellentes compétences en communication pour promouvoir les principes de l'assurance qualité auprès des partenaires internes et externes
• Communication sur l'activité et les principaux résultats obtenus dans la gestion des prestataires (réclamations, KPIs…)

• Bac +5, pharmacien ou ingénieur, études scientifiques
• Spécialisation en Assurance Qualité