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Chef de projet clinique (H/F)

31000 Toulouse

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 31000 Toulouse
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :     1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 9 mois renouvelable
  • Salaire : 2 785 à 3 020 € par mois
  • Expérience : 1 an Minimum
  • Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence : 1101004336
Date de l'annonce : 08/04/2024

L'entreprise

Manpower LIFE SCIENCE TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chef de projet clinique (H/F)

Les missions


Participer à la conception des études cliniques confiées :
  • Rédaction, relecture du synopsis d’étude et du protocole avec l’aide de l’expert clinique, du statisticien…
  • Conception et la validation du CRF, plan de monitoring, guidelines
Assurer la mise en place et le suivi de l’essai :
  • Budget, gestion des temps et des délais
  • Planification du déroulement opérationnel de l’étude clinique 
  • Suivi de l’étude clinique, de l’activité de monitoring, de la communication de la progression, de la saisie sur le logiciel de suivi, des démarches administratives et logistiques.
  • Réalisation de visites de mise en place, monitoring et clôture ponctuellement                                         
  • Être garant de la qualité des données recueillies
  • Assurer la mise en place et le suivi de l’essai :
  • Budget, gestion des temps et des délais
  • Planification du déroulement opérationnel de l’étude clinique (pré-requis réglementaires, mise en place, suivi, transmission des données, clôture) pour le protocole et les éventuels amendements
  • Suivi de l’étude clinique, de l’activité de monitoring, de la communication de la progression, de la saisie sur le logiciel de suivi, des démarches administratives et logistiques.
  • Réalisation de visites de mise en place, monitoring et clôture ponctuellement
  • Être garant de la qualité des données recueillies
  • Assurer le lien avec les CROs, la formation, la supervision, en cas de sous-traitance
  • Coordination de l'equipe

Le profil

Le profil recherché :
  • Formation scientifique supérieure
  • Expérience de gestion d’études cliniques
  • Connaissance des activités liées au développement clinique
  • Connaissance des BPC/de la norme ISO 14155, de l’environnement règlementaire cosmétique, Connaissance des attentes des services partenaires (Biométrie, Pharmacie Clinique, Assurance Qualité, Cosmétovigilance ou Matériovigilance, etc.)
  • Une expérience en dispositifs médicaux sera un atout supplémentaire
  • Anglais intermédiaire

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LIFE SCIENCE TOULOUSE
75 RUE ST JEAN
31130  BALMA
Référence : 1101004336
Date de l'annonce : 08/04/2024

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