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Coordinateur études qualitatives Systèmes à Marcy L'Etoile (H/F)

69280 Marcy-l'Étoile

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69280 Marcy-l'Étoile
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :     1
  • Date de début : 02/09/2024
  • Durée : 6 mois
  • Salaire : 2 143,22 € par mois sur 13 mois
  • Expérience : 2 ans
Référence : 1101068612
Date de l'annonce : 11/07/2024

L'entreprise

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Gestionnaire Système Qualité à Marcy L'Etoile (H/F)

Les missions

​Opérationnelles :
  • Planifier et garantir, avec l'AE, les prélèvements pour le suivi environnemental, l'eau et le nettoyage des équipements et du petit matériel.
  • Suivre les constantes environnementales via IVtracer et analyser les impacts en cas de dépassements avec la production, la qualité et le service technique.
Qualité :
  • Rédiger des analyses de tendance pour le suivi du nettoyage des équipements de purification.
  • Revoir les registres de bionettoyage et de comptages particulaires.
  • Détecter et déclarer les anomalies, puis mener les enquêtes associées.
  • Proposer et participer aux actions correctives et préventives.
  • Mettre à jour la documentation.
  • Collaborer avec l'Assurance de stérilité pour suivre les tendances environnementales et mettre en place des actions correctives si nécessaire.
  • Participer à la préparation et aux audits réglementaires.
  • Revue mensuelle des ZAC / eaux.
  • Revoir les rapports SCC des eaux et IV tracer.
Autres :
  • Participer activement à la vie du secteur transverse et aux instances.
  • Contribuer à la simplification et à la standardisation des activités.
  • Contribuer à la sécurité du bâtiment en signalant les situations dangereuses.
  • Administrer fonctionnellement les climets et aérobiocollecteurs.
  • Apporter son expertise dans les projets liés à l’environnement de la production.

Le profil

  • Expérience : expérience de minimum deux ans en production ou support de production. Connaissance des systèmes qualité
  • Compétences humaines et relationnelles :
    • Autonomie, polyvalence,
    • Bon (ne) communiquant (e),
    • Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire, esprit d’équipe
  • Compétences métiers et techniques :
    • Capacité rédactionnelle,
    • Connaissance des outils de gestion des systèmes qualité Geode+, Phenix, Master, Iv tracer,
    • Maîtrise des outils informatiques du Pack Office + Capacité d’analyse, de synthèse et de reporting,
    • Connaissance et respect des règles BPF et HSES
  • Formation: Bac +2
     

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1101068612
Date de l'annonce : 11/07/2024

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