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Ingénieur qualité (H/F)

30390 Aramon

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 30390 Aramon
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :     1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 6 mois renouvelable
  • Salaire : 3 370,48 € par mois sur 13 mois
  • Expérience : 2 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais Professionnel (courant)
Référence : 1101156798
Date de l'annonce : 12/12/2024

L'entreprise

 Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI Aramon, un Ingénieur qualité biotechnologie (H/F)

Base sur un site industriel et idéalement situé à 10mn d'Avignon et 1h de la côte méditerranéenne

Les missions

Les principales tâches sont les suivantes :
• Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,
• Rédaction de la documentation de validation de nettoyage protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,
•  Rédaction d’analyse de risques, protocoles et rapports de validation,
• Revue des dossiers lots,
• Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,
• Gestion des déviations en lien avec les produits concernés, Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,
• Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,
• Libération de lots de principes actifs et d’intermédiaires de synthèse, réception/libération  des matières premières,
• Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions reglementaires.
• Communication et échange d’informations avec des tiers,
•  Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,
•  Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, …)
• Gestion des actions associées dans l’ERP

Batch abstracts, rapport d’examen des dossiers de lot, rapport de déviation, documentation technique, analyse de risques, protocoles et rapports associés aux tâches décrites ci-dessus, compte-rendus des réunions

Le profil

BAC+5 en biotechnologie / Qualité
Connaissance du domaine pharmaceutique serait un plus
Anglais 
Rigueur, Esprit d'équipe et aisance relationnelle
 

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

TARASCON
10 RUE DES LABOUREURS
13150  TARASCON
Référence : 1101156798
Date de l'annonce : 12/12/2024

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