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Lettre de motivation Entretien Work4 - FBViewContent
Tag Iprospect Détail Offre
Responsable des affaires réglementaires R2774238 (H/F)
92200 Neuilly-sur-Seine
Le poste
en un clin d'oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 92200 Neuilly-sur-Seine
- Nombre de poste(s)
proposé(s) : 1
- Date de début : 01/01/2025
- Durée : 6 mois
- Salaire : 3 749 € par mois
- Expérience : 3 ans Minimum
- Langues étrangères : Anglais (courant)
Référence :
1101152991
Date de l'annonce : 05/12/2024
Date de l'annonce : 05/12/2024
L'entreprise
Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires R2774238 (H/F)
Les missions
o Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation
o Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP
o Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe
o Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP & back up
o Participer à la rédaction et au maintien des procédures
o Participer aux inspections des autorités de santé
Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités
o Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP
o Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe
o Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP & back up
o Participer à la rédaction et au maintien des procédures
o Participer aux inspections des autorités de santé
Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités
Le profil
o Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou Master en Affaires Réglementaires
o Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l’industrie pharmaceutique (alternance inclus) - hors stages
o Expériences en rédaction CMC (Module 3)
o Domaine d’activité : industrie pharmaceutique
o Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l’industrie pharmaceutique (alternance inclus) - hors stages
o Expériences en rédaction CMC (Module 3)
o Domaine d’activité : industrie pharmaceutique
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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Annonce publiée par
Agence Manpower :
GD PARIS CHIMIE PHARMACIE
8-10 AVE PIERRE MENDES FRANCE
75013 PARIS
8-10 AVE PIERRE MENDES FRANCE
75013 PARIS
Référence :
1101152991
Date de l'annonce : 05/12/2024
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