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Responsable qualité à Marcy L'Etoile (H/F)

69280 Marcy-l'Étoile

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : Intérim
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69280 Marcy-l'Étoile
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :     1
  • Date de début : Dès que possible
  • Durée : 4 mois
  • Salaire : 2 710,94 € par mois sur 13 mois
  • Expérience : 2 ans
Référence : 1101093343
Date de l'annonce : 21/08/2024

L'entreprise

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable qualité à Marcy L'Etoile (H/F)

Les missions

  • Analyser les demandes d'études de stabilité émises par les clients, et les challenger si nécessaire.
  • Proposer et faire valider des protocoles en accord avec les stratégies définies, en collaboration avec les fonctions concernées.
  • Participer activement aux réunions projets et aux évaluations des demandes de changement.
  • Assurer le lancement, le suivi des études, et la gestion des tests par les laboratoires, tout en veillant à la gestion administrative des études (création de tableaux de résultats, saisie des données dans divers outils).
  • Vérifier et approuver les résultats, les analyser (graphiques, tableaux de synthèse) et déclarer les événements qualité si besoin.
  • Rédiger les rapports de stabilité intermédiaires et finaux.
  • Traiter les événements qualité en partenariat avec le responsable produit.
  • Participer aux Annual Product Reviews (APRs) et rédiger les notifications aux autorités de santé en collaboration avec le responsable produit.
  • Archiver les études de stabilité.
  • Contribuer au maintien à jour des documents, outils et systèmes.
  • Participer aux inspections et contribuer à la vision transverse du produit.
  • Être l'interlocuteur privilégié pour les sujets liés à la stabilité du produit, en collaboration avec les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, le contrôle qualité, et la production.

Le profil

  • Capacité d’analyse et de synthèse, rigueur, orientation client et résultat
  • Bonne organisation personnelle, autonome et capable d’organiser son activité selon les priorités et objectifs du service
  • Capacité à travailler en transverse et en équipe
  • Anglais écrit et lu
  • Maitrise des outils informatiques
  • Formation scientifique bac + 3 minimum
     

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

LYON PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008  LYON
Référence : 1101093343
Date de l'annonce : 21/08/2024

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