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Responsable qualité à Marcy L'Etoile (H/F)
69280 Marcy-l'Étoile
Le poste
en un clin d'oeil
- Contrat : Intérim
- Statut : Non Cadre
- Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 69280 Marcy-l'Étoile
- Nombre de poste(s)
proposé(s) : 1
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- Date de début : Dès que possible
- Durée : 4 mois
- Salaire : 2 710,94 € par mois sur 13 mois
- Expérience : 2 ans
Référence :
1101093343
Date de l'annonce : 21/08/2024
Date de l'annonce : 21/08/2024
L'entreprise
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable qualité à Marcy L'Etoile (H/F)
Les missions
- Analyser les demandes d'études de stabilité émises par les clients, et les challenger si nécessaire.
- Proposer et faire valider des protocoles en accord avec les stratégies définies, en collaboration avec les fonctions concernées.
- Participer activement aux réunions projets et aux évaluations des demandes de changement.
- Assurer le lancement, le suivi des études, et la gestion des tests par les laboratoires, tout en veillant à la gestion administrative des études (création de tableaux de résultats, saisie des données dans divers outils).
- Vérifier et approuver les résultats, les analyser (graphiques, tableaux de synthèse) et déclarer les événements qualité si besoin.
- Rédiger les rapports de stabilité intermédiaires et finaux.
- Traiter les événements qualité en partenariat avec le responsable produit.
- Participer aux Annual Product Reviews (APRs) et rédiger les notifications aux autorités de santé en collaboration avec le responsable produit.
- Archiver les études de stabilité.
- Contribuer au maintien à jour des documents, outils et systèmes.
- Participer aux inspections et contribuer à la vision transverse du produit.
- Être l'interlocuteur privilégié pour les sujets liés à la stabilité du produit, en collaboration avec les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, le contrôle qualité, et la production.
Le profil
- Capacité d’analyse et de synthèse, rigueur, orientation client et résultat
- Bonne organisation personnelle, autonome et capable d’organiser son activité selon les priorités et objectifs du service
- Capacité à travailler en transverse et en équipe
- Anglais écrit et lu
- Maitrise des outils informatiques
- Formation scientifique bac + 3 minimum
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Postuler avec![](/sites/all/themes/manPower/java/images/btn_linked.png)
Annonce publiée par
Agence Manpower :
LYON PHARMA
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008 LYON
1-3 RUE PAUL CAZENEUVE
69008 LYON
Référence :
1101093343
Date de l'annonce : 21/08/2024
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