Candidats, intérimaires, découvrez l'appli Mon Manpower

 

Découvrez la nouvelle appli Mon Manpower

Découvrez-la vite

Work4 - FBViewContent

 

Tag Iprospect Détail Offre

 
Logo_offre

Chargé de qualification / validation de procédés (H/F)

69 Lissieu

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDI
  • Statut : Poste Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 69 Lissieu
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :     1
  • Date de début : Dès que possible
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 2 ans Minimum
  • Langues étrangères : Anglais Professionnel (bonne maitrise)
Référence : 1101000893
Date de l'annonce : 03/04/2024

L'entreprise

Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation de procédés (H/F).

Les missions

  • Assurer la validation initiale des procédés de fabrication, d'assemblage, de packaging (qu'il soit stérile ou non) et de nettoyage.
  • Élaborer les stratégies de validation des procédés et de qualification des équipements associés (QI/QO/QP).
  • Rédiger la documentation requise pour les validations des procédés, incluant les plans et les protocoles.
  • Diriger les activités de validation, internes ou externes, afin de respecter les échéances et les budgets des projets.
  • Valider le labelling des produits en définissant une stratégie en collaboration avec l'ingénieur V&V.
  • Rédiger les documents nécessaires à cette validation du labelling.
  • Superviser les activités de validation, internes ou externes, pour garantir le respect des délais et des budgets.
  • Assurer la maintenance de la documentation technique et de la conformité des produits et des procédés.
  • Veiller à la qualité de la documentation technique pour chaque projet de qualification/validation.
  • Contribuer à la rédaction et/ou à la vérification des documents de conception.
  • Participer à l'évaluation des risques produits et procédés pour chaque projet.
  • Contribuer à l'établissement du Device Master Record (DMR).
  • Diriger ou participer aux processus de gestion des changements ayant un impact sur les procédés validés.

Le profil

  • 2 ans minimum d'expérience sur un poste similaire.
  • Avoir la connaissance des réglementations liées aux dispositifs médicaux (ISO 13485...).
  • Avoir un bon niveau d'anglais (écrit, lu et parlé).

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Postuler avec Postuler à cette offre


Annonce publiée par

Agence Manpower :

LIFE SCIENCE LYON
158 AVE THIERS IMMEUBLE OPEN 6 / ENTREE DROITE
69006  LYON
Référence : 1101000893
Date de l'annonce : 03/04/2024

Voir toutes les offres
de l'agence

Ces offres pourraient aussi vous intéresser