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Chargé de qualification / validation (ingénieur) (H/F)

74160 Archamps

Le poste
en un clin d'oeil

  • Contrat : CDI
  • Statut : Non Cadre
  • Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
  • Lieu de travail : 74160 Archamps
  • Nombre de poste(s)
    proposé(s) :     1
  • Date de début : 13/05/2024
  • Salaire : Selon expérience
  • Expérience : 3 ans Minimum
Référence : 1101009224
Date de l'annonce : 15/04/2024

L'entreprise

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE LA HAUTE-SAVOIE recherche pour son client, une entreprise dynamique à forte croissance qui innove en permanence en s'inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir ses gammes de produits, un Ingénieur Méthodes Qualification / Validation (H/F), dans le cadre d'un remplacement.

Les missions

Intégré au sein d’une équipe de 5 personnes et rattaché au Responsable Méthodes - Validations - DMS, votre rôle sera d’assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. 

Vos missions seront les suivantes :
  • Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l’entreprise,
  • Planifier les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning,
  • Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI – QO - QP) des équipements et des systèmes informatisés,
  • Réaliser les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI - QO - QP),
  • Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC…),
  • Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,
  • Participer aux activités de gestion des risques,
  • Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques,
  • Assurer une veille normative et réglementaire.

En plus de ces missions, vous serez amené à prendre part à différents groupes de travail afin de participer à la résolution de problèmes et à proposer des éléments d’amélioration.

Le profil

Formations et expériences :
  • Diplômé d'un BAC + 5, vous bénéficiez d’une première expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du Dispositif Médical, et êtes reconnu pour vos compétences en qualification/validation d’équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP). 
  • Vous maîtrisez la communication écrite et verbale et êtes à l'aise avec l'aspect rédactionnel. 
  • La maîtrise de la langue anglaise et des outils informatiques sont nécessaires pour tenir ce poste. 
  • La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un plus (ISO 13485). 
 

​Vous vous reconnaissez à travers cette offre et souhaitez relever de nouveaux challenges ?
Alors n'hésitez plus et transmettez-nous votre CV, nous serions ravis de vous rencontrer ! 

Ce poste est géré par le cabinet de recrutement Manpower Haute-Savoie.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Annonce publiée par

Agence Manpower :

CABINET DE RECRUTEMENT DE LA HAUTE-SAVOIE
1 Place Marie Curie
Immeuble ATRIA
74000  ANNECY
Référence : 1101009224
Date de l'annonce : 15/04/2024

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