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Ingénieur qualité système (H/F)
74-Haute-Savoie
Le poste
en un clin d'oeil
- Contrat : CDI
- Statut : Poste Cadre
- Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
- Lieu de travail : 74-Haute-Savoie
- Nombre de poste(s)
proposé(s) : 1
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- Date de début : Dès que possible
- Salaire : Selon expérience
- Expérience : 3 ans à 5 ans
- Langues étrangères : Anglais (bonne maitrise)
Date de l'annonce : 27/05/2024
L'entreprise
Les missions
- Superviser et animer le processus des CAPA, de leur enregistrement à leur clôture, en garantissant le suivi et l'exécution des actions dans les délais impartis.
- Gérer la documentation qualité, maintenir les fonctionnalités de la GED et fournir un support aux utilisateurs.
- Conduire des audits internes et externes, et veiller à la mise en œuvre des actions correctives identifiées.
- Préparer et participer aux inspections réglementaires et aux audits des tierces parties.
- Assurer la formation du personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences systèmes.
- En appui, coordonner l'enregistrement, l'évaluation et le suivi des Change Control jusqu'à leur clôture.
Le profil
- Titulaire d’un Bac+5 en Qualité, avec une première expérience de 3 à 5 ans en Assurance Qualité Système dans le secteur du Dispositif Médical.
- Maîtrise des normes ISO 13485, de la Directive 93/42/CEE et du nouveau règlement MDR 2017/745.
- Compétence dans les méthodes d'investigation et de résolution de problèmes, ainsi que dans l'utilisation des outils de gestion des CAPA.
- Maîtrise de la langue anglaise.
- Curieux(se) et proactif(ve), force de proposition avec de grandes capacités d'adaptation.
- Rigoureux(se) et autonome, doté(e) d'excellentes qualités relationnelles et d'un fort esprit d'équipe et de cohésion.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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Annonce publiée par
Agence Manpower :
158 AVE THIERS IMMEUBLE OPEN 6 / ENTREE DROITE
69006 LYON
Date de l'annonce : 27/05/2024
de l'agence
Boîte à outils
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